醫藥行業中藥品生產是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質的差異性，構成了藥品生產的特殊要求。當前，藥品生產已開始把gmp作為必須實施的制度和強行推行的法規。gmp的實施涉及設計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環節。作為制藥設備之一的噴霧干燥機該如何適應？


                                                                 
                                                                   http://kaikaio.com/product/

      第一我們先來看看噴霧干燥機的特點：

---

     1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥的粒徑d50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑d50在125～250μm(即120～60目)范圍。

     2、干燥時間很短，一般僅需5～40sec。

     3、干燥過程中液滴的溫度不高，對產品的熱影響小，不容易發生諸如蛋白質變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。

     4、產品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。

     5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內調整產品內的殘余水份，粒度，松密度等，生產過程簡化，控制管理都很方便。
 
     第二再說說藥品物料的特性：

---

      藥品不管是化學合成藥，生物制品，還是植物藥，天然藥都屬于熱敏性強的物料，熱風溫度比較低，組成成份復雜，尤其是植物藥各品種物料性質差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。

      第三看gmp對設備的基本要求：

---

      1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產能力應與批量相適應，設計制造應符合生產工藝要求。

      2、設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。

      3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質。

      4、設備內壁必須光潔平整，無凹陷結構，所有轉角應圓弧過渡。

      5、設備驅動平穩，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關規定。

      6、設備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。

      因此根據以上綜合因素，對大多數物料而言，藥用噴霧干燥機需具備以下特征：

      a、機型：采用開式循環，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。

      b、設備應具備的基本功能：

      1、為保證干燥產品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(ph值)要求。

      2、為滿足衛生要求，進塔空氣須經除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內進行成品收集分裝。

      3、為確保尾氣排放濃度符合環保要求，應考慮二級除塵，第一級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產品吸濕性強且多品種生產的干燥機，以濕式除塵器較為合適。

      4、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內壁光潔平整，結構盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩。

                                                               

       以上就是對如何選購藥用噴霧干燥機的介紹。霍爾斯是專業研發和生產噴霧干燥機的生產廠家，同時生產的主要設備還包括H-Fermenor系列發酵罐和H-Filtration系列膜分離設備，是國內知名的設備供應商。

       想要了解更多噴霧干燥機的信息，請點擊http://kaikaio.com/







                                                                                                             
                                                                                               @版權歸 北京霍爾斯生物科技有限公司所有